人干擾素α2b陰道泡騰片脆碎檢測儀方案

檢測樣品：人干擾素α2b陰道泡騰片
檢測項目：藥品脆碎

方案概述：

含有可高效表達人干擾素α2b基因的大腸埃希菌，經發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的人干擾素α2b，加入泡騰片輔料，壓片制成。依據2025版《中國藥典》通則（0923）（脆碎度），采用YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀

關鍵詞：藥物脆碎儀、片劑脆碎度測試儀、脆碎度檢查儀
關鍵點：
圓筒固定于同軸的水平轉軸上，轉軸與電動機相連，轉速為每分鐘25轉±1轉。每轉動一圈，片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。
測試步驟：
片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓筒中，轉動100次。取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過1.0%，且不得檢出斷裂、龜裂或粉碎的片。本實驗一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時，應復測2次，3次測定的平均減失重量不得過1.0%，并不得檢出斷裂、龜裂或粉碎的片。

由于形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時，可調節(jié)圓筒的底座，使與水平成約10°的角，實驗時片劑不再聚集，能順利下落。

本法不適用于由于形狀或大小在圓筒中形成嚴重不規(guī)則滾動的片劑或特殊工藝生產的片劑。

檢查泡騰片和咀嚼片脆碎度，可采用不同判定標準。對易引濕的制劑，檢查操作時應注意控制環(huán)境濕度，防止引濕。

當圓筒配有雙隔片或裝置配有一個以上的圓筒時，可一次進行多批供試品實驗。 

推薦儀器：
YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀

儀器核心優(yōu)勢：

YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀功能齊全，操作簡便，可以實現(xiàn)固定圈數(shù)測量或連續(xù)測量。采用DSP 高細分驅動器使轉速更穩(wěn)定、精確，轉速可調。配備熱敏打印機在線打印。配備大尺寸彩色觸摸屏，數(shù)據顯示更直觀、清晰。其性能指標符合《中國藥典》及美國藥典的相關規(guī)定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。