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葡萄糖澄清度檢測(cè)方案
檢測(cè)樣品:葡萄糖
檢測(cè)項(xiàng)目:澄清度
方案概述:
本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應(yīng)澄清。儀研YJK-0902C-2澄清度檢查儀(濁度儀),實(shí)現(xiàn)數(shù)字化精準(zhǔn)檢測(cè),規(guī)避雜質(zhì)引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn),全程貼合藥典與GMP要求。
關(guān)鍵詞:葡萄糖、澄清度檢測(cè)、濁度儀
關(guān)鍵點(diǎn):
860nm光源+0-1000NTU量程(0-10NTU分辨率0.01NTU),示值誤差±2%F.S、重復(fù)性≤0.5%,支持校準(zhǔn)曲線繪制與合規(guī)數(shù)據(jù)管理,操作便捷。
測(cè)試步驟:
1. 儀器調(diào)試:用零濁度水零點(diǎn)校準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)濁度液繪制校準(zhǔn)曲線(R≥0.999),預(yù)熱30分鐘;
2. 樣品制備:取葡萄糖5.0g加純化水定容至10ml,平行制備10-15份,同步準(zhǔn)備空白液;
3. 檢測(cè)操作:空白校正后,注入供試品溶液,設(shè)定參數(shù)(20-30S/次,測(cè)3次),啟動(dòng)檢測(cè);
4. 結(jié)果判定:濁度≤1NTU且平行樣RSD≤3%,判定合格;反之排查后復(fù)檢
推薦儀器:
YJK-0902C-2澄清度檢查儀(濁度儀)

儀器核心優(yōu)勢(shì):
1. 合規(guī)適配:契合藥典0902第二法,光路優(yōu)化適配葡萄糖檢測(cè);
2. 精準(zhǔn)高效:高分辨率捕捉細(xì)微濁度,數(shù)字化檢測(cè)替代主觀判斷;
3. 智能合規(guī):支持1-6點(diǎn)校準(zhǔn)、四級(jí)權(quán)限+審計(jì)追蹤
4. 穩(wěn)定耐用:環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng),石英樣品池易清潔,維護(hù)成本低。
注意事項(xiàng)?:
1. 樣品制備避免氣泡,同一批次檢測(cè)參數(shù)一致;
2. 標(biāo)準(zhǔn)濁度液需在效期內(nèi),樣品池專用防交叉污染;
3. 檢測(cè)環(huán)境照度≤500LX,儀器閑置時(shí)干燥存放(濕度≤60%);
4. 不合格需排查供試品儲(chǔ)存、儀器校準(zhǔn)等因素后復(fù)檢。
應(yīng)用與意義:?
1. 保障用藥安全,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng);
2. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品合格率與穩(wěn)定性;
3. 提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法,滿足合規(guī)管控與監(jiān)督抽檢要求。